Российской федерации постановление




НазваниеРоссийской федерации постановление
страница1/17
Дата публикации16.03.2013
Размер1.84 Mb.
ТипЗакон
skachate.ru > Биология > Закон
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17


ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
3 февраля 1999 г.
N 4
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ
На основании Закона "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" от 19 апреля 1991 г. и "Положения о государственном санитарно - эпидемиологическом нормировании", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625, и изменений и дополнений к нему, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 680,

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами".

2. Ввести в действие указанные в пункте 1 Санитарные правила в течение двух месяцев с момента их утверждения.
Г.Г.ОНИЩЕНКО

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением

Главного государственного

санитарного врача

Российской Федерации

от 3 февраля 1999 г. N 4
Дата введения - 3 апреля 1999 года
1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
^ БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ III - IV ГРУПП

ПАТОГЕННОСТИ И ГЕЛЬМИНТАМИ
SAFETY WORK WITH MICROORGANISMS OF III - IV GROUPS

PATHOGENICITY AND HELMINTHS
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА

СП 1.2.731-99
1. Разработаны:

- Противочумным центром Минздрава России (Иванова С.М., Королев Ю.С., Кюрегян А.А., Ошерович А.М.);

- Научно - исследовательским институтом дезинфектологии МЗ России (Пантелеева Л.Г., Федорова Л.С.);

- Центральным научно - исследовательским институтом эпидемиологии (Рубинов Г.Е.);

- Институтом вирусологии им. Д.И. Ивановского (Фадеева Л.Л.);

- Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л. Тарасевича (Шобухова Т.С.);

- Московским научно - исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского (Шутова А.П.);

- Институтом медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского (Акиншина Г.Т., Коваленко Ф.П.);

- Федеральным центром госсанэпиднадзора (Опочинский Э.Ф.);

- Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Маненкова Г.М., Салова Н.Я.);

- Противочумным центром Федерального управления медико - биологических экстремальных проблем при Минздраве России (Головченко Н.Н.).

2. Утверждены и введены в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 февраля 1999 г. N 4

3. Вводятся впервые.

С введением в действие настоящих Санитарных правил теряет силу письмо Госкомсанэпиднадзора РФ "О порядке применения СП 1.2.011-94 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности" к лабораториям, проводящим серологические исследования крови людей" от 25.07.95 N 01-10/1346-11.
Закон РСФСР "О санитарно - эпидемиологическом

благополучии населения"
"Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности.

Санитарные правила обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами" (статья 3).

"Санитарным правонарушением признается посягающее на права граждан и интересы общества противоправное, виновное (умышленное или неосторожное) деяние (действие или бездействие), связанное с несоблюдением санитарного законодательства РСФСР, в том числе действующих санитарных правил.

Должностные лица и граждане РСФСР, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности" (статья 27).
1. Область применения
1.1. Настоящие Правила подготовлены в соответствии с "Положением о государственном санитарно - эпидемиологическом нормировании", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625, и устанавливают требования к организации работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами.

1.2. Требования Правил обязательны для выполнения всеми организациями / учреждениями (лабораториями) на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, проводящими работу с ПБА:

III - IV группы патогенности:

- диагностические, экспериментальные и производственные работы;

- ПЦР-диагностику (этап обработки и подготовки проб) <*>;

- диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций;

- иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;

- экспериментальные и производственные работы с вакцинными (аттенуированными) штаммами возбудителей I - II групп патогенности;

--------------------------------

<*> Для подразделений, не входящих в состав микробиологических лабораторий.
IV группы патогенности:

- диагностические и экспериментальные исследования;

- иммунологические (серологические) исследования с ПБА III группы патогенности без накопления возбудителя;

- исследования по контролю качества продукции на наличие санитарно - показательных микроорганизмов.

1.3. Требования Правил направлены на охрану здоровья персонала и обеспечение защиты окружающей среды при работе с микроорганизмами и гельминтами III - IV групп патогенности.
2. Нормативные ссылки
В настоящих Правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы:

2.1. Закон РСФСР "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения". Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1991, N 20, ст. 641.

2.2. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами, часть I "Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК". СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России. - Москва, 1993 г.

2.3. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности". СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России. - Москва, 1994 г.

2.4. Санитарные правила "Порядок учета, хранения, передачи и транспортировки микроорганизмов I - IV групп патогенности". СП 1.2.036-95. Госкомсанэпиднадзор России. - Москва, 1995 г.

2.5. Санитарные правила "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний". СП 3.1/3.2.558-96. Госкомсанэпиднадзор России. - Москва, 1997 г.

2.6. Санитарные правила по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально - биологических клиник (вивариев) от 6 апреля 1973 г. N 1045-73. - МЗ СССР. - Москва, 1973 г.

2.7. Санитарные нормы и правила СНиП 2.08.01-89 "Жилые здания". - МЗ СССР, 1989 г.

2.8. Санитарные нормы и правила "Общественные здания и сооружения". СНиП 2.08.02-89. Приложение "Пособие по проектированию учреждений здравоохранения" в 5 томах. Т. 1, 3, 5. Госгражданстрой. - Москва, 1989 г.

2.9. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы". - Москва, 1985 г.

2.10. Инструкция по проектированию санитарно - эпидемиологических станций. СН 535-81. Госгражданстрой. - Москва, 1982 г.

2.11. Инструкция по организации и проведению противохолерных мероприятий. Госкомсанэпиднадзор, Минздравмедпром. - Москва, 1995 г.

2.12. Приказ "О совершенствовании системы медицинских осмотров трудящихся и водителей индивидуальных транспортных средств" от 29.09.89 N 555. - МЗ СССР, 1989 г.

2.13. Приказ "Об утверждении Временных перечней вредных, опасных веществ и производственных факторов, а также работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры работников" от 05.10.95 N 280/88. Минздравмедпром и Госкомсанэпиднадзор России.

2.14. Приказ "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" от 14.03.96 N 90. - Минздравмедпром России, 1996 г.

2.15. Приказ "О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников" от 10.12.96. - Минздрав России, 1996 г.
КонсультантПлюс: примечание.

Минюстом РФ отказано в регистрации Приказа Минздрава РФ от 14.08.1997 г. N 244 "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских обследований" ("Экономика и жизнь", N 37, 1997 г.)
2.16. Приказ "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских обследований" от 14.08.97 N 244. - Минздрав России, 1997 г.

2.17. "Инструкция по режиму работы с аэрозолями возбудителей особо опасных и других бактериальных инфекций" от 18.11.76. - МЗ СССР, 1977 г.

2.18. "Инструкция по эксплуатации и контролю эффективности вентиляционных устройств на объектах здравоохранения" от 20 марта 1975 г. - МЗ СССР, 1975 г.

2.19. "Инструкция по лиофильному высушиванию возбудителей инфекционных заболеваний I - IV групп на коллекторном аппарате системы К.Е. Долинова" от 21 марта 1979 г. - МЗ СССР, 1979 г.

2.20. "Методические рекомендации по проектированию вирусологических лабораторий" от 28 декабря 1990 г. N 15-6/51. - МЗ СССР, Москва, 1991 г.

2.21. "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов" от 28 февраля 1991 г. N 15/6-5. - МЗ СССР, 1991 г.

2.22. "Методические указания по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях" от 28.02.95 N 11-16/03-06. - Минздравмедпром России, 1995 г.

2.23. "Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД" от 05.07.90 N 42-28/38-90. - МЗ СССР, 1990 г.
3. Термины, определения и сокращения
Авария - нештатная ситуация, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного агента в воздух производственной зоны, окружающую среду или заражения персонала.

Биологическая безопасность - система медико - биологических, организационных и инженерно - технических мероприятий и средств, направленных на защиту работающего персонала, населения и окружающей среды от воздействия патогенных биологических агентов.

Бокс биологической безопасности - конструкция, используемая для физической изоляции (удержания и контролируемого удаления из рабочей зоны) микроорганизмов с целью предотвращения возможности заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды.

Боксированное помещение (бокс) - изолированное помещение с тамбуром (предбоксником).

"Заразная" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где осуществляются манипуляции с патогенными биологическими агентами и их хранение.

Исследования диагностические - исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему.

Исследования экспериментальные - все виды работ с использованием микроорганизмов, гельминтов, токсинов и ядов биологического происхождения.

Лаборатория - организация или ее структурное подразделение, выполняющее экспериментальные, диагностические или производственные работы с патогенными биологическими агентами.

ПБА - "Патогенные биологические агенты" - патогенные для человека микроорганизмы (бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, простейшие грибы, микоплазмы), генно - инженерно - модифицированные микроорганизмы, яды биологического происхождения (токсины), гельминты, а также материал (включая кровь, другие биологические жидкости и экскреты организма), подозрительный на содержание перечисленных агентов.

Производственная лаборатория - лаборатория, осуществляющая ведомственный лабораторный контроль выпускаемой продукции на ее соответствие нормативной документации по санитарно - показательным микроорганизмам.

Производственная работа - работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА и продуктов микробиологического синтеза.

СИЗ - средства индивидуальной защиты.

"Чистая" зона - помещение или группа помещений лаборатории, где не проводятся манипуляции с ПБА.
4. Требования к организации работы

с ПБА III - IV групп патогенности
4.1. Общие требования
4.1.1. Работа с ПБА может проводиться только в лабораториях, имеющих разрешение, выданное в установленном порядке; разрешение выдается Главным государственным санитарным врачом административной территории на срок до 5 лет. Оно утрачивает силу при передислокации или перепланировке лаборатории, а также может быть аннулировано при нарушениях требований биологической безопасности.
4.2. Требования к помещениям и оборудованию

лабораторий
4.2.1. Лаборатории, работающие с ПБА, должны располагаться в отдельно стоящем здании или изолированной части здания.

4.2.2. Размещение лабораторий микробиологического профиля в жилых зданиях запрещается.

4.2.3. Производственные лаборатории, проводящие работу с ПБА III - IV групп патогенности, должны располагаться в отдельно стоящих зданиях, не связанных с производственными помещениями, или изолированном блоке здания, имеющем отдельный вход, а производственные лаборатории, работающие с ПБА IV группы, могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

4.2.4. Диагностические лаборатории, проводящие исследования с ПБА III - IV групп патогенности, должны иметь 2 входа - один для сотрудников, другой - для доставки материала на исследование. (Допускается получение материала через передаточное окно.)

В лабораториях научно - исследовательских учреждений, проводящих экспериментальные исследования с ПБА III - IV групп патогенности, а также в производственных лабораториях допускается наличие одного входа.

4.2.5. Лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, канализацией, электричеством, отоплением и вентиляцией.

Все помещения лаборатории должны иметь естественное и искусственное освещение в зависимости от вида работ в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

4.2.6. Помещения лаборатории должны быть разделены на "заразную" и "чистую" зоны. Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА и выполнение требований настоящих Санитарных правил.

4.2.7. Лаборатории должны иметь набор рабочих комнат и других помещений в соответствии с производственной мощностью и номенклатурой выполняемых исследований.

4.2.8. В лабораториях, проводящих работу с ПБА III - IV групп патогенности, в "чистой" зоне располагаются:

- комната (гардероб) для верхней одежды;

- помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и розлив питательных сред и др.);

- стерилизационная;

- помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

- комната отдыха и приема пищи;

- комната для работы с документацией и литературой;

- кабинет заведующего;

- комната для надевания рабочей одежды;

- подсобные помещения;

- туалет.

В "заразной" зоне:

- помещение для приема и регистрации материала;

- боксированные помещения или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности;

- комнаты для проведения бактериологических исследований;

- комнаты для проведения серологических исследований;

- комната для люминесцентной микроскопии;

- комната для проведения зооэнтомологических работ;
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   17

Похожие:

Российской федерации постановление iconПостановление от 5 февраля 1998 года №162 Об утверждении Правил поставки...
Российской Федерации, в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 28 апреля 1997 г. №426 "Об Основных положениях структурной...
Российской федерации постановление iconПостановление от 26 сентября 1997 г. №1235 об утверждении правил оказания услуг телефонной связи
Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного...
Российской федерации постановление iconО внесении изменений в постановление правительства российской федерации
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Постановление Правительства Российской Федерации от 10 января 2009 г. N 18 "О...
Российской федерации постановление iconСобрание законодательства российской федерации, 02. 08. 2004, n 31,...
Ресурсов российской федерации постановление Правительства РФ от 30 июля 2004 г. N 400
Российской федерации постановление iconПостановление от 2 октября 1999 года n 1104 о внесении изменений...
Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, n 26, ст. 966; Собрание...
Российской федерации постановление iconПостановление правительства российской федерации: Вопросы Федеральной...
Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 17 мая 2000г. №867 "О структуре федеральных органов исполнительной власти"....
Российской федерации постановление iconПравительство Российской Федерации Постановление
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 2006 г. N 490
Российской федерации постановление iconРоссийской федерации постановление
Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650) и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного...
Российской федерации постановление iconРоссийской федерации постановление
Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650) и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного...
Российской федерации постановление iconРоссийской федерации постановление
Российской Федерации, 1999, №14, ст. 1650) и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2014
контакты
skachate.ru
Главная страница